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2024
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喜报 | 我院药物临床试验机构顺利通过备案
发布时间：
2024-04-17 16:02
4月16日，我院顺利通过黑龙江省药品监督管理局药物临床试验机构监督检查，完成骨科、内分泌科、神经内科3个专业的备案。此次药物临床试验机构的成功备案，标志着我院已具备开展药物临床试验的资格，是医院医疗水平和科研能力的综合体现。
3月19-20日，省药监局药品注册管理处副处长刘丽一行5人组成专家组，对我院进行为期两天的药物临床试验机构备案首次监督检查。座谈会上，伦理委员会主任委员郑剑，药物临床试验机构主任杨福彪，骨科主要研究者徐西林，内分泌科主要研究者田源，神经内科主要研究者包瑞分别作了筹备情况汇报?；岷螅易榉直鸲砸┪锪俅彩匝榛?、伦理委员会及相关专业组等情况进行全方位检查和指导。
自2023年9月正式启动药物临床试验机构备案筹建工作以来，医院领导高度重视，组织相关部门和科室严格按照法律法规的要求完善组织架构，制定了制度、规范、指南、标准操作规程（SOP）等规范化文件，积极派遣人员参加国家药品监督管理局组织的培训学习，邀请多名省内权威专家莅临指导，根据实际情况查缺补漏，提升机构主体、伦理委员会及各专业研究组的整体素质，切实保证试验质量。
药物临床试验机构建设不仅是国家三级公立医院绩效考核的要求，更是推动医院高质量发展的重要举措。医院将依托药物临床试验的开展，全面提升软硬实力，推动医、教、研协同发展，早日建成三级甲等中西医结合医院。
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